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SINOBIOPHARM NEWS
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- 20
- 2025/01
中国生物制药创新靶向药获诊疗指南新增推荐,肺癌治疗再添新翼
近日,中国肺癌杂志2025年1月刊发布《中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南(2025版)》(以下简称《指南》)。查看详情 > -
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- 2025/01
祝贺!肺癌重磅创新药zongertinib在华成功递交上市许可申请
1月15日,中国生物制药战略合作伙伴勃林格殷格翰宣布公司已向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。本次新药申请主要基于一项Ib期临床研究BEAMION LUNG-1试验的结果,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。查看详情 > -
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- 2025/01
中国生物制药罗伐昔替尼剑指“移植后慢性排异”,三个月内两款创新药接连在美获批临床
1月14日,中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片(TQ05105)II期临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。查看详情 > -
- 08
- 2025/01
中国生物制药镇痛明星产品获国家专利密集型产品认定
近日,2024年度国家“专利密集型产品”拟认定名单公布,中国生物制药(1177.HK)下属企业北京泰德制药氟比洛芬凝胶贴膏(得百安)成功入选。查看详情 > -
- 02
- 2025/01
正大天晴与平安盐野义签订协议,获阿片引起的便秘治疗药物纳地美定(Naldemedine)在中国大陆地区独家进口及经销权
1月2日,球王会体育(中国)官方网站(01177.HK)宣布,中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)与平安盐野义有限公司(平安盐野义)签订独家市场推广协议。查看详情 > -
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- 2024/12
一线肺鳞癌Ⅲ期临床成功!贝莫苏拜单抗联合安罗替尼新适应症将申报上市
近日,中国生物制药1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的又一项Ⅲ期临床研究(TQB2450-Ⅲ-12)取得阳性结果,并获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)书面同意,将于近期提交新适应症的上市申请。查看详情 > -
- 25
- 2024/12
普莱医药抗菌肽产品培来加南申报上市,正大天晴已获中国独家合作权
12月24日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。查看详情 > -
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- 2024/12
中国生物制药三大创新药研究亮相消化肿瘤领域学术盛会
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)将于当地时间1月23日-25日在旧金山举行,旨在传递国际消化肿瘤领域的最新研究进展。查看详情 > -
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- 2024/12
2024年新药来袭!正大天晴领跑癌症1类创新药赛道
2024年进入尾声,今年中国再次迎来上百款新药获批上市。根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息及公开资料统计,2024年以来(截至12月16日),全国共有超90款新药获NMPA批准上市,1类创新药近40款,其中有18款是抗肿瘤用药,占首次获批上市1类创新药的47%。查看详情 > -
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- 2024/12
贝莫苏拜单抗第5适应症将申报上市,此前被纳入突破性治疗品种
近日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新增晚期腺泡状软组织肉瘤(ASPS)适应症的上市申请沟通,并获得CDE书面同意,将于近期递交上市申请。查看详情 >